Descrição
Quimfa Tirzec Tirzepatida 12.5 mg se presenta como una solución inyectable estéril, acondicionada en un frasco de vidrio tipo I con volumen nominal de 2 ml, identificado individualmente mediante rotulado impreso. Cada unidad contiene tirzepatida en una concentración declarada de 12.5 mg en un vehículo acuoso tamponado, con pH controlado y ausencia de conservantes añadidos, manteniendo limpidez visual y parámetros fisicoquímicos dentro de las especificaciones durante el período de validez indicado por el fabricante.
La fabricación se realiza en las instalaciones de Laboratorios Quimfa S.A., en un ambiente controlado, con calificación de equipos, validación de procesos asépticos y monitoreo microbiológico de rutina. Quimfa Tirzec Tirzepatida 12.5 mg posee un frasco cerrado con tapón elastomérico y cápsula de aluminio, acondicionado en un cartucho individual que identifica el nombre comercial, concentración, forma farmacéutica, vía de administración, número de lote, fechas de fabricación y vencimiento, país de origen y código de barras para trazabilidad.
Desde el punto de vista estructural, la tirzepatida es un péptido sintético de 39 aminoácidos con modificaciones y una cadena lipofílica C20 unida mediante un espaciador a la lisina. En Quimfa Tirzec Tirzepatida 12.5 mg, la identidad, el contenido y las impurezas se determinan mediante cromatografía líquida de alta eficiencia validada. Los certificados de Quimfa Tirzec Tirzepatida 12.5 mg registran criterios para apariencia, pH, contenido y parámetros relacionados.
